| 商品説明文 |
「正露丸携帯用 18粒」は、日常おこりがちな消化器官系疾患としての下痢、食あたり、水あたりなどに有効に作用します。
本剤は主成分の日局クレオソート(木クレオソート)をはじめ、オウバク末、アセンヤク末、カンゾウ末及び陳皮末などの生薬を配合した特異な味、においを持つすこし湿ったやわらかい丸剤です。
携帯に便利なミニサイズ。レジャーや旅行のお供にどうぞ。 |
| 使用上の注意 |
してはいけないこと(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります。) - 次の方は使用しないでください。
- 今までに本剤によるアレルギー症状(発疹、発赤、かゆみ、むくみなど)を起こしたことがある方
- 5才未満の乳幼児(のどにつかえる恐れがあります)
- 本剤を服用している間は、他の止瀉薬(下痢止め薬)を服用しないでください。
- 長期間連用はしないでください。
- むし歯痛に使用する場合、本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませんので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また、痛みがやわらげば、本剤をむし歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しないでください。
- 本剤を「効能」以外の目的には使用しないでください。
相談すること - 次の方は本剤を使用する前に医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。
- 医師又は歯科医師の治療を受けておられる方
- 急性の激しい下痢、発熱を伴う下痢、血便、粘液便又は腹痛・腹部膨満・はきけなどの症状を伴う下痢のある方
- 妊婦、妊娠していると思われる方又は授乳期の方
- 高齢者
- 本人又は父母、兄弟姉妹がアレルギー体質の方
- 薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方
- 肝臓や腎臓に疾患のある方
- 次の場合には、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。
- 使用後、次の症状があらわれた場合
| 関係部位 | 症状 | | 皮膚 | 発疹・発赤、かゆみ、むくみ | | 消化器 | 悪心・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感 | | 精神神経系 | めまい、頭痛 |
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診察を受けてください。 | 症状の名称 | 症状 | | 肝機能障害 | 全身のだるさ、黄疸(皮ふや白目が黄色くなる)等があらわれる。 |
弊社は、副作用等製品に関する情報の収集に努力しております。発売以来本剤との因果関係が疑われる副作用として、アレルギーが原因と思われる2症例の肝機能障害が報告されています。そのため厚生労働省の指導により記載を追加しました。なお、2症例の患者はリンパ球刺激試験(DLST)において、正露丸で陽性であり、その内1人はクレオソートで陰性、生薬成分で陽性でした。 - 数日間(目安として4-5日間)服用しても、症状の改善がみられない場合
- むし歯痛に1、2度使用しても痛みが取れない場合
|
| 効能 |
| 下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、むし歯痛 |
| 用法・用量 |
- 次の量を食後(なるべく30分以内)に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。食後以外に服用する場合には、少し多めの水またはお湯といっしょに服用し、服用間隔は4時間以上あけてください。
| 年齢 | 1回量 | 1日服用回数 | | 成人(15才以上) | 3粒 | 3回 | | 11才以上15才未満 | 2粒 | | 8才以上11才未満 | 1.5粒 | | 5才以上8才未満 | 1粒 | | 5才未満 | 服用しないでください。 | - むし歯痛には、1-1/2粒を歯窩(むし歯の穴)につめてください。
用法・用量についての注意 - 定められた用法・用量を必ず守ってください。
- 5才以上の小児に服用させる場合には、服用量のまちがいや薬剤がのどにつかえることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。
|
| 成分・分量 |
9粒（成人の1日最大服用量）中、次の成分を含みます。 | 成分 | 分量 | はたらき | | 日局クレオソート | 400mg | 腸内静菌、腸の異常な運動を抑える | | 日局アセンヤク末 | 200mg | 腸の異常な運動を抑える、下痢を止める | | 日局オウバク末 | 300mg | 腸内静菌、健胃作用、炎症を抑える | | 日局カンゾウ末 | 150mg | 解毒作用、胃粘膜の障害を防ぐ | | 陳皮末 | 300mg | 健胃効果 | 添加物として、ケイヒ、CMC-Ca、グリセリンを含有しています。 一般に「レクオソート」と呼ばれるものには、日局クレオソート(木クレオソート)(CAS Reg.No.8021-39-4)以外に、石炭より抽出される工業用のクレオソート油(石炭クレオソート)(CAS Reg.No.8001-58-9)があります。両者はその原料、成分及び用途が異なる全く別の物質です。(CAS Reg.No.とは化学物質固有の登録番号です。) 当社製品にかかわる文献や、詳しい内容については、ホームページをご覧になるか、お客様相談係にお問合せください。 |
| 保管及び取扱い上の注意 |
1.小児の手のとどかない所に保管してください。
2.誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器には絶対入れかえないでください。
3.本剤に他の薬剤などを絶対に混ぜないでください。
4.本剤は、すこし湿ったやわらかい丸剤です。開封後は、キャップをしっかり締めて、直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。また、容器の内面が結露することがありますが、使用にはなんら問題はありません。
5.本剤が誤って目に入った場合には、すぐに水洗いし専門医の診察を受けてください。
6.本剤が誤って皮膚に付着した場合には、せっけん及び湯を使ってよく洗ってください。
7.本剤には特有な｢におい｣のある成分（日局クレオソート）が含まれていますので、使用後はキャップをしっかり締めて保管してください。
8.本剤の｢におい｣が衣類などに付着した場合には、なるべく早く通常の洗濯をして、風通しの良い所で乾燥してください。
9.使用期限の過ぎたものは、使用しないでください。 |
| お問い合わせ先 |
本剤の服用により、変わった症状があらわれるなど、何かお気付きの点がございましたら、お買い求めの薬局、薬店又は下記までご連絡いただきますようお願い申し上げます。
大幸薬品株式会社 お客様相談係 電話(06)6382-1095
受付時間：午前9時-午後5時(土、日、祝日を除く)製造販売元 大幸薬品株式会社
郵便番号564-0032 大阪府吹田市内本町3丁目34番14号 |
