正露丸 200粒

「正露丸 200粒」は、日常おこりがちな消化器官系疾患としての下痢、食あたり、水あたりなどに有効に作用します。
本剤は主成分の日局クレオソート(木クレオソート)をはじめ、オウバク末、アセンヤク末、カンゾウ末及び陳皮末などの生薬を配合した特異な味、においを持つすこし湿ったやわらかい丸剤で、古くから使用されています。日局クレオソート(木クレオソート)の効果については科学的に証明されています。ご家庭の常備薬におすすめします。200粒入り。

してはいけないこと
（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります）

1. 次の方は服用しないでください。
   1. 今までに本剤によるアレルギー症状（発疹・発赤、かゆみ、むくみなど）を起こしたことがある方
   2. 5才未満の乳幼児（のどにつかえる恐れがあります）
2. 本剤を服用している間は、他の止瀉薬（下痢止め薬）を服用ししないでください。
3. 長期間連用はしないでください。
4. むし歯に使用する場合、本剤は一時的に痛みを取るのみで治療効果はありませんので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また、痛みがやわらげば、本剤を虫歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しないでください。
5. 本剤を「効能」以外の目的には使用しないでください。

相談すること

1. 次の方は本剤を使用する前に医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。
   1. 医師又は歯科医師の治療をうけておられる方
   2. 急性の激しい下痢、発熱を伴う下痢、血便、粘液便又は腹痛・腹部膨満・はきけなどの症状を伴う下痢のある方
   3. 妊婦、妊娠していると思われる方または授乳期の方
   4. 高齢者
   5. 本剤又は父母、兄弟姉妹がアレルギー体質の方
   6. 薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方
   7. 肝臓や腎臓に疾患のある方
2. 次の場合には、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。
1. 使用後、次の症状があらわれた場合
   

   関係部位	症状
   皮ふ	発疹・発赤、かゆみ、むくみ
   消化器	悪心・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感
   精神神経系	めまい、頭痛

   まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診察を受けてください。
   

   症状の名称	症状
   肝機能障害	全身のだるさ、黄疸（皮ふや白目が黄色くなる）等があらわれる。

   弊社は、副作用等製品に関する情報の収集に努力しております。発売以来本剤との因果関係が疑われる副作用として、アレルギーが原因と思われる2症例の肝機能障害が報告されています。そのため厚生労働省の指導により記載を追加しました。なお、2症例の患者はリンパ球刺激試験（DLST）において、正露丸で陽性であり、その内1人はクレオソートで陰性、生薬成分で陽性でした。
2. 数日間（目安として4-5日間）服用しても、症状の改善がみられない場合
3. むし歯痛に1、2度使用しても痛みが取れない場合

下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、むし歯痛

1. 次の量を食後（なるべく30分以内）に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。食後以外に服用する場合には、少し多めの水またはお湯と一緒に服用し、服用間隔は4時間以上あけてください。
   

   年齢	1回量	1日服用回数
   成人（15才以上）	3粒	3回
   11才以上15才未満	2粒
   8才以上11才未満	1.5粒
   5才以上8才未満	1粒
   5才未満	服用しないでください

2. むし歯痛には、1-1/2粒を歯窩（むし歯の穴）につめてください。

＜用法・用量についての注意＞

1. 定められた用法・用量を必ず守ってください。
2. 5才以上の小児に服用させる場合には、服用量の間違いや薬剤がのどにつかえることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。

9粒（成人の1日最大服用量）中、次の成分を含みます。

添加物として、ケイヒ、CMC-Ca、グリセリンを含有しています。

一般に「レクオソート」と呼ばれるものには、日局クレオソート(木クレオソート)(CAS Reg.No.8021-39-4)以外に、石炭より抽出される工業用のクレオソート油(石炭クレオソート)(CAS Reg.No.8001-58-9)があります。両者はその原料、成分及び用途が異なる全く別の物質です。(CAS Reg.No.とは化学物質固有の登録番号です。)

当社製品にかかわる文献や、詳しい内容については、ホームページをご覧になるか、お客様相談係にお問合せください。

1.小児の手のとどかない所に保管してください。
2.誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器には絶対入れかえないでください。
3.本剤に他の薬剤などを絶対に混ぜないでください。
4.本剤は、すこし湿ったやわらかい丸剤です。開封後は、キャップをしっかり締めて、直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。また、容器の内面が結露することがありますが、使用にはなんら問題はありません。
5.本剤が誤って目に入った場合には、すぐに水洗いし専門医の診察を受けてください。
6.本剤が誤って皮膚に付着した場合には、せっけん及び湯を使ってよく洗ってください。
7.本剤には特有な｢におい｣のある成分（日局クレオソート）が含まれていますので、使用後はキャップをしっかり締めて保管してください。
8.本剤の｢におい｣が衣類などに付着した場合には、なるべく早く通常の洗濯をして、風通しの良い所で乾燥してください。
9.使用期限の過ぎたものは、使用しないでください。

本剤の服用により、変わった症状があらわれるなど、何かお気付きの点がございましたら、お買い求めの薬局、薬店又は下記までご連絡いただきますようお願い申し上げます。
大幸薬品株式会社 お客様相談係 電話(06)6382-1095
受付時間：午前9時-午後5時(土、日、祝日を除く)

製造販売元 大幸薬品株式会社
郵便番号564-0032 大阪府吹田市内本町3丁目34番14号

パンデミックになると病院が患者さんであふれてしまい、軽度の新型インフルエンザや、その他の軽い病気やケガは家庭で介護せざるを得なくなる可能性があります。

このため、解熱鎮痛剤をはじめ、いつも使っている風邪薬、胃腸薬などの薬の備蓄が必要です。（注意：　新型インフルエンザを治療するためのお薬ではありません。）

よくある質問

妊娠中の服用 (2004/01/19)

匿名希望様 -- 東京都 妊娠しているかもしれないのですが、服用してしまいました。大丈夫でしょうか。 またそういった場合、赤ちゃんに影響があった事例などありますでしょうか。

小ヶ倉 -- ケンコーコム薬剤師 妊娠3週未満の胎児へは、お薬などの影響はほぼありません。 胎児の器官ができる4週-15週を気をつけましょう。 大幸薬品さんに尋ねましたが、今までに胎児への影響などで問題になったことはないそうです。 ただ、成分のクレオソートが、安全性が疑問ということが言われたり、それは、クレオソート油のことだとか少し安全性について疑問も残りますので、今後の服用は避けられた方が良いです。 胎児に悪いというお薬を飲まれても短期の服用の場合は、問題にならないケースが多いです。

お腹が痛く吐き気を伴う場合 (2004/04/27)

エミ様 -- 岡山県 昔からお腹が痛くなったら正露丸っていいますよね。下痢はしてないのですが、お腹が痛く吐き気も伴う時、正露丸でよいのでしょうか。

鎌田 -- ケンコーコム薬剤師 まずは、病院に行かれることを勧めます。 下痢止めなどを使用するのは基本的に脱水症状を止めるのが目的です。下痢が2日以上続く時に使用する場合が多いです。 体は害になるものはまず排除しようとします。（下痢、嘔吐等で）ですので、下痢・嘔吐自体は最初は止めてはいけません。 原因が食あたりだけならいいのですが、ウイルス性のものであったり、食中毒の場合もあります。 なにはともあれ、まずは病院に行かれることをお勧めします。