|
商品説明 「エンチマッククリーム 10g」は、アトピー性皮膚炎、口囲皮膚炎、急性湿疹に効果をあらわす皮膚の薬(非ステロイド性抗炎症外用剤)です。鎮痛作用のある、非ステロイド性抗炎症剤ブフェキサマクを5%配合。デキサメタゾン(0.1%)と同等の効果があり、ステロイド剤にみられる副作用がありません。 使用上の注意 「禁忌(次の患者には使用しないこと)」
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
1、副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて適切な処置を行うこと。
過敏症(注1)：発赤、丘疹、腫脹、浮腫、小水癒、接触皮膚炎、光線過敏症
皮膚：刺激感、乾燥化、そう痒、熱感、落屑、色素沈着(注2)乾皮症様症状
(注1)使用を中止すること。(注2)長期使用によりあらわれることがある。
2、適用上の注意
(1)ODT療法時
ODT療法(密封法)により汗疹、毛襄炎、膿皮症があらわれることがあるので、このような場合には使用を中止すること。
(2)使用部位
眼科用に使用しないこと。 効能 アトピー性皮膚炎、急性湿疹、接触皮膚炎、日光皮膚炎、帯状疱疹、酒さ様皮膚炎、口囲皮膚炎。 用法・用量 本品の適量を1日1-数回患部に塗布します。
なお、症状によりODT療法、貼布療法を行います。 成分・分量(1g中) 「組成」
1g中：プフェキサマク-50mg(5%)
「添加物」ロピレングリコール、ステアリルアルコール、ブチルパラベン、エチルパラベン、エデト酸ナトリウム
「性状」わずかに特異なにおいを有する白色の乳剤性の軟膏 「薬効薬理」
1、局所抗炎症作用1)2)プフェキサマクは、カラゲニン足蹠浮腫(ラット)、毛細血管透過性亢進(ラット)、各種皮膚創傷浮腫(ラット：人工皮膚剥離、熱ポンチ法、紫外線紅斑法、カラゲニン投与法、抗ラットウサギ血清投与法)、コットンペレット肉芽腫(ラット)等において抑制作用を示し、アスピリン又はフェニルブタゾンと同等あるいはそれ以上の効果が認められた。
2、鎮痛作用1)ブフェキサマクは、酢酸Writhing法(ラット：経口投与)において、フェニルブタゾンより強い鎮痛効果が認められた。 「有効成分に関する理化学的知見」一般名：Bufexamac(JAN、lNN)化学名：2-(4-butyloxyphenyl)-N-hydroxyacetamide
分子式：C12H17NO3
分子量：223.27
融 点：約162度(分解)
性状：ブフェキサマクは白色-微黄白色の結晶又は結晶性の粉末で、わずかに特異なにおいがあり、味はない。
N、N-ジメチルホルムアミドに溶けやすく、メタノール又はエタノール(95)にやや溶けにくく、水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。 保管及び取り扱い上の注意 (1)小児の手の届かない所に保管してください。
(2)直射日光をさけ、なるべく湿気の少ない涼しい所に密栓して保管してください。
(3)誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器に入れかえないでください。
|
